Redacción (Agencias).- La Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó la primera prueba diagnóstica molecular para la tuberculosis, Xpert® MTB/RIF Ultra, tras cumplir las normas de calidad y seguridad establecidas por el organismo.
Los expertos pronostican que esto garantizará la calidad de las pruebas que se utilizan para mejorar el acceso a diagnósticos y tratamientos tempranos de este mal que constituye una de las principales enfermedades infecciosas en todo el mundo.
Causa más de un millón de muertes al año y supone una carga socioeconómica inmensa, especialmente para los países de ingreso bajo y mediano.
La detección temprana y precisa de la enfermedad, especialmente de las cepas resistentes a los medicamentos, sigue siendo una prioridad de salud fundamental a la vez que complicada a nivel global.
En opinión de la doctora Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos de Salud, la precalificación de la prueba subraya la importancia de estas innovadoras herramientas de diagnóstico en la lucha contra una de las enfermedades infecciosas más mortales del planeta.
La evaluación de la OMS para la precalificación se basa en la información presentada por el fabricante, Cepheid Inc., y en el examen realizado por la Autoridad de Ciencias de la Salud de Singapur, el organismo regulador reconocido para este producto.
Precalificó primera prueba diagnóstica
Diseñada para su uso en el sistema instrumental GeneXpert®, esta prueba de amplificación de ácidos nucleicos, denominada Xpert® MTB/RIF Ultra, detecta el material genético de Mycobacterium tuberculosis, la bacteria que causa la tuberculosis, en muestras de esputo, y proporciona resultados precisos en cuestión de horas.
Al mismo tiempo, la prueba identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis multirresistente.
Está destinada a pacientes que dan positivo en las pruebas de detección de la tuberculosis pulmonar y que no han iniciado el tratamiento antituberculoso o han recibido menos de tres días de tratamiento en los últimos seis meses.
Por Prensa Latina
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